1、問題的提出
制藥行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境(如溫濕度、室內(nèi)外壓差、空氣流量、壓力機潔凈度等)有非常嚴格的要求。如今,越來越多的制藥廠家已深刻認識到上述指標(biāo)對控制藥品質(zhì)量的重要性?照{(diào)系統(tǒng)是保證制劑生產(chǎn)的重要因素,尤其是無菌潔凈環(huán)境。溫濕度和風(fēng)壓是反映潔凈室環(huán)境的重要因素,其數(shù)值變化是潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)狀況的晴雨表,同時也是更換高效過濾器的重要依據(jù)。如果溫濕度計和壓差計不能正確反映真實數(shù)據(jù),通風(fēng)系統(tǒng)就會得不到有效調(diào)控,風(fēng)壓過低就會使低級別潔凈室(區(qū))的風(fēng)倒灌到高級別室(區(qū)),風(fēng)壓過高又會對生產(chǎn)區(qū)的建筑造成不安全因素,增加了能源消耗,降低了通風(fēng)設(shè)備的工作壽命,產(chǎn)品也會因溫濕度的過高或過低影響其質(zhì)量。
那么,如何實現(xiàn)潔凈區(qū)風(fēng)系統(tǒng)的合理調(diào)節(jié)是保證藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵。潔凈空調(diào)系統(tǒng)是制藥企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量提供保證的關(guān)鍵系統(tǒng)之一。為此,企業(yè)為達到穩(wěn)定、高效運行的目的,對提高潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計施工階段硬件設(shè)施的投入十分重視,但在實際運行過程中卻往往不能達到設(shè)計要求,分析其原因,主要是缺乏系統(tǒng)科學(xué)規(guī)范的運行管理。因此,提高空調(diào)系統(tǒng)的運行管理水平是保證系統(tǒng)穩(wěn)定、高效運行的必要條件。
2、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的基本組成
潔凈空調(diào)系統(tǒng)是指利用物理方法對空氣進行各種處理(如加熱、加濕、干燥、冷卻、潔凈等),通常由冷(熱)源、空氣處理設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)、水系統(tǒng)及自動控制和調(diào)節(jié)裝置五大部分組成,而潔凈空調(diào)是要解決來自生產(chǎn)車間的內(nèi)外干擾因素對室內(nèi)空氣的輸送與分配所產(chǎn)生的矛盾。制藥企業(yè)所用的空調(diào)系統(tǒng)是一個復(fù)雜的系統(tǒng),包括空氣處理機組、輸送管道、過濾裝置及末端送風(fēng)裝置等,它不僅要求把符合溫濕度等要求的空氣輸送至需要的房間或區(qū)域,還要保證輸送的空氣中的塵粒數(shù)也要達到一定的要求,即滿足一定的潔凈度要求。
2.1 冷(熱)源
車間防塵節(jié)能空調(diào)冷源是為空氣處理設(shè)備提供冷量以冷卻送風(fēng)空氣。常用的空調(diào)冷源是各類冷水機組,它們提供低溫水(例如7℃)給換熱設(shè)備,以冷卻空氣,也有用制冷系統(tǒng)的蒸發(fā)器來直接冷卻空氣的;熱源是用來提供加熱空氣所需的熱量,常用的空調(diào)熱源有熱泵型冷水機組、各類鍋爐、電加熱器等。